港股創新制藥公司翰森制藥(03692.HK)日前發布公司2024年業績報告,報告期內,翰森制藥實現總收入約122.61億元人民幣(單位下同),同比增長約21.3%;溢利約43.72億元,同比增長約33.4%。每股基本盈利約0.74元,同比增長約33.3%,每股派息15.53港仙。
具體來看,報告期內,翰森制藥創新藥與合作產品銷售收入約94.77億元,同比增長約38.1%,占總收入比例上升至77.3%。創新藥銷售增加及授權葛蘭素史克(GSK)的ADC產品out-license/對外許可收入成為拉動業績上揚的新增長因素。
而這也折射出在經歷了數年大力轉型創新后,如今的翰森制藥已成功轉變為一家依靠自身創新驅動的bioprama公司,不僅能夠持續產出創新產品管線,同時也在創新業務的商業化以及出海全球化上愈發證明了自身實力。依靠著后續源源不斷的創新產出,翰森制藥正實現自身創新轉型的華麗蛻變。
核心產品持續放量
在創新藥領域,翰森制藥成果斐然。截至2024年末,翰森制藥所有創新藥已獲批適應癥均已納入國家醫保目錄。
分領域看,2024年,翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及其他疾病領域收入分別為約81.22億元、14.64億元、13.79億元、12.96億元,占總收入比分別約為66.2%、11.9%、11.3%、10.6%。
可以看出,在目前最熱的抗腫瘤領域,翰森制藥已經建立起自身優勢。其中尤其深耕高發病率的實體瘤(如肺癌)和血液腫瘤,已上市阿美樂®與豪森昕福®兩款自研創新產品,為公司與股東帶來了豐厚的創新回報。
其中,阿美樂®作為中國首個原研三代EGFR-TKI在報告期內成功實現了第三項適應癥獲批上市,成為目前國內唯一獲批用于Ⅲ期不可切NSCLC患者根治性放化療后維持治療的中國原研三代EGFR-TKI。此外,阿美樂®另有2項新適應癥上市許可申請(sNDA)獲NMPA受理。與此同時,翰森制藥仍在持續挖掘阿美樂®的治療潛力,通過探索阿美樂®聯用HS-10241(c-MET TKI)聯合化療一線治療NSCLC等聯合用藥方案以及開發互補產品、在肺癌領域進行全生命周期的創新探索,翰森制藥有望憑借阿美樂®奠定自身在肺癌領域的領導地位。
而在血液腫瘤領域,翰森制藥也已擁有中國首個原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福®,在2024年,豪森昕福®又有多項學術成果入選ESHCML、ESMO、ASH等頂級學術會議,有望在血液腫瘤領域持續發力。
此外,在中樞神經系統領域,翰森制藥的全球首個治療抗AQP4抗體+NMOSD的人源化CD19單抗昕越®用于治療IgG4-RD(IgG4相關疾病)得新適應癥III期臨床數據發表于《新英格蘭醫學雜志》,并獲FDA突破性療法認定、NMPA納入優先審評審批程序、NMPA受理上市許可申請(sBLA),另有20余項學術成果發表于ECTRIMS、AAN等國內外頂尖學術大會。
在抗感染領域,翰森制藥的中國首個原研口服抗乙型肝炎病毒藥物恒沐®在2024年先后獲國家衛健委《原發性肝癌診療指南(2024年版)》A級推薦及中華醫學會感染病學分會《肝衰竭診治指南(2024年版)》A2級推薦,臨床數據發表于APASL、EASL等頂尖學術會議,并在Journal of Viral Hepatitis、Journal of Clinical and Translational Hepatology,以及《中華肝臟病雜志》等國內外期刊上發表。
此外,翰森制藥還擁有球唯一獲批上市的EPO模擬肽圣羅萊®,2024年2月,圣羅萊®首次被納入《長效紅細胞生成刺激劑治療腎性貧血中國專家共識(2024年版)》。2025年1月,圣羅萊®被納入《指導腎性貧血患者自我管理的中國專家共識(2024版)》。
翰森制藥的中國首個原研GLP-1RA周制劑孚來美®也在2024年被納入《中國糖尿病防治指南(2024版)》,多項研究成果入選國際學術期刊Frontiers in Endocrinology;Diabetes、 Metabolic Syndrome and Obesity;MedComm。
創新成功獲國際認可
創新藥產品的集體爆發,是翰森制藥領先的創新實力的體現,而加速展現的創新成效背后是則“持續的研發投入”的結果。2024年,公司研發開支約27.02億元,同比增長28.8%,占總收入比例約22%。正在推進超60項創新藥臨床試驗,分屬40個候選創新藥項目。阿美樂®(三代EGFR-TKI)、昕越®(抗CD19單抗)、HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-20094(GLP-1/GIP雙靶點激動劑)、HS-10374 (TYK2抑制劑)等多個重點產品取得關鍵進展。
目前,翰森制藥現有專業研發團隊由位于上海、連云港、常州及美國馬里蘭州的四個研發中心1800余名研究人員組成。報告期內,公司于中國提交正式專利申請57件,獲國內授權專利48件;海外專利正式申請222件,獲海外授權42件。正在推進超60項創新藥臨床試驗,分屬40個創新藥項目,年內新增8項進入臨床研究階段的候選創新藥(含引進許可項目2項),包括四代EGFR-TKI HS-10504(晚期NSCLC)、口服GLP-1小分子藥物HS-10501(肥胖和2型糖尿病)、CDH6 ADC HS-20124(晚期實體瘤),以及CDH17 ADC HS-20110(晚期實體瘤)等自研品種。
這些長期的投入最終帶來得是良好的盈利能力及對股東的豐厚回報。
而翰森制藥持續的研發投入,也已受到了國際市場的認可。
對外合作方面,2024年翰森制藥達成多項許可引入合作,并將自主研發的臨床前HS-10535(口服小分子GLP-1)授予默沙東(MSD)全球獨家許可權,交易首付款達1.12 億美元,里程碑付款最高可達19億美元。
而在License in方面,2024年,翰森制藥與普米斯(EGFR/c-MET雙抗)擴大合作,進一步開發EGFR/c-MET雙抗ADC,并許可引進荃信生物(靶向IL-23單抗)、麓鵬制藥(BTKi)兩款藥物。License out方面,2024年,翰森制藥授予默沙東(MSD)臨床前口服小分子GLP-1受體激動劑HS-10535全球獨家許可權;2023年授予GSK的HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-20089(B7-H4 ADC)兩款產品已在報告期內啟動海外臨床。
截至報告期末,翰森制藥正推進9項license in項目開展臨床試驗,另有2項處于商業化階段,以及多項平臺或技術合作項目。同時,公司積極推進全球高潛創新管線license out,大幅縮短產品市場價值兌現周期,最大化自有管線產品商業價值,為公司發展注入強勁動力。
通過創新全球化合作,翰森制藥持續擴大在腫瘤領域的領導地位,加速深化布局代謝、自免、CNS等非腫瘤領域。這些都展現出公司在創新與全球化戰略下的卓越成果與穩健上升發展態勢。
值得一提的是,根據財報,2024年公司經營活動凈現金流入38.62億元,于2024年末擁有現金及銀行存款226.22億元。穩健的財務表現及強大的現金流,為支持公司未來持續創新研發投入奠定堅實基礎。